明升体育官网,再度扬帆!中国原研CAR-T疗法敲开FDA大门,在美获突破性疗法认定

2020-01-11 10:52:15
浏览:3056

明升体育官网,再度扬帆!中国原研CAR-T疗法敲开FDA大门,在美获突破性疗法认定

明升体育官网,中国抗癌药再一度扬帆出海了!

对于我们的医疗研发领域而言,这是实实在在让人热泪盈眶的消息。从被动接受高价的进口药物,到自主研发的原研抗癌药,中国新药研发终于进入了世界医学顶端的“快车道”。

让人振奋的是,距离上一个出海的原研抗癌药泽布替尼(zanubrutinib),仅仅过去了半个月时间。参考:零的突破!中国制药史上首个获得fda批准的抗癌新药来了

这一次,获得海外认可的药物是如今风头正劲的免疫疗法,但并不是我们熟知的pd-1抑制剂,而是另一类car-t细胞疗法。通俗来讲,car-t细胞治疗是通过对人体的免疫细胞进行嵌合抗原受体处理(即提取人体免疫细胞进行“特种兵训练”),从而帮助免疫细胞“瞄准”癌细胞进行精准摧毁的治疗方式。

这种治疗方式是继pd-1之后的又一种重要的免疫疗法,目前更多用于血液肿瘤疾病,有着非常好的治疗效果,美国fda已经批准针对cd19靶点的car-t疗法上市。

2019年12月7日,强生集团(j&j)旗下杨森(janssen)公司宣布,美国fda授予该公司靶向b细胞抗原(bcma)的car-t疗法jnj-4528突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。

多发性骨髓瘤(mm)是一种恶性程度较高的血液癌症,影响骨髓中的浆细胞。癌变的浆细胞迅速增殖扩散,将骨髓中的正常细胞替换为癌细胞,从而影响人体的正常机能。据估计,2019年有超过32000名患者被确诊患有多发性骨髓瘤。

这个多发性骨髓瘤的重磅新药曾经的代号叫做lcar-b38m,由南京传奇生物公司独立研发。在2017年12月,杨森公司与南京传奇达成全球性合作,共同开发和推广该药物(药物名称改为jnj-4528)治疗mm(经治多发性骨髓瘤)患者。也就是说在整个药物前期研发阶段,均由中国团队独立研发完成,可谓当之无愧的中国原研药物。

为中国智造喝彩!为什么中国原研药物的出海让人如此振奋?

先不说中国原研药物扬帆海外代表着我们的科研投入与技术力量与国际先进水平大大缩短,就以此次获得fda突破性疗法认定的jnj-4528为例,针对多发性骨髓瘤患者,它有着非常令人振奋的临床数据:

在2017年,我们就曾报道过南京传奇的car-t药物lcar-b38m在国内35位晚期多发性骨髓瘤患者中的惊艳疗效。100%的有效率让这款药物让国内医疗领域充满期待。详情参考:国产抗癌新技术疗效惊艳世界:有效率100%,药监局正式受理!

患者治疗前后的肿瘤大小变化图

如今,新的临床数据依然没有让我们失望:

在近日举行的第61届美国血液学会年会上,杨森公司公布了这款创新car-t疗法在名为“cartitide-1”的临床试验中的中期结果。

在这之前,中国患者的临床结果显示出它的非凡疗效,这项新的临床试验目标是检验它在治疗美国患者时的疗效。

试验结果同样优秀:实验共纳入了29名经治多发性骨髓瘤患者,jnj-4528均表现出优异的疗效。在中位随访时间6个月中,这款重磅药物达到了高达100%的总缓解率。

更重要的是,这些患者在治疗前平均接受过5种前期疗法,68%的患者对蛋白酶体抑制剂(pi),免疫调节药物(imid),和抗cd38抗体三重耐药,72%的患者接受过5种治疗,31%的患者对5种疗法耐药。

这些患者中,高达69%的患者达到了完全缓解(cr),86%的患者达到非常好的部分缓解(vgpr)以上。29名患者中有27名患者没有出现疾病进展。

临床试验中产生持久的深度缓解

同时,在ash会议上,南京传奇会同时公布lcar-b38m在中国患者的长期随访数据。在前期会议摘要中的数据中显示:患者的客观缓解率达到88%,完全缓解率达到74%,中位无进展生存期(pfs)为20个月。这在多线治疗后的多发性骨髓瘤里是一个非常惊艳的数据。

所以,lcar-b38m已经在中国患者和美国患者中都展现了优异的临床数据,期待早日获批上市造福患者,咚咚肿瘤科将对其保持持续关注。

除了pd-1和car-t,免疫治疗还有其它一些值得关注的新疗法和新技术,比如til技术、tcrt技术和neoantigen技术,已经治愈了部分癌症患者,详情参考:

期待,更多国产抗癌新药和新技术的突破,中国智造可以早日走向世界。

参考文献:

[1] https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/paper121731.htm


百家乐官方网站


上一篇:王国丰宋宇递补为北京市委委员(图/简历)

下一篇:人类创造了城市,又将如何治理好城市?

相关推荐

  • 家里来了一只狗狗,“原住民”大金毛炸了:哪里来的狐狸精?
    家里来了一只狗狗,“原住民”大金毛炸了:哪里来的狐狸精?

    网友linda的朋友临时出差,把金毛riley寄养在了自己家。这可把自己的金毛tuker气坏了……“哪里来的狐狸精!”事实证明想惹怒一只好脾气的大金毛很简单就是让它吃醋

  • 进博会今开幕 习近平将发表主旨演讲
    进博会今开幕 习近平将发表主旨演讲

    首届中国国际进口博览会即将在上海开幕。■ 前瞻习近平将出席中国国际进口博览会开幕式10月29日,商务部举行中外媒体吹风会,介绍习近平主席出席首届中国国际进口博览会开幕式有关情况。据介绍,中国国际进口博览会是中国国家主席亲自提议并向世界宣布的。11月5日上午,习近平主席将出席开幕式,发表主旨演讲,并与中外领导人一起参观国家馆。博览会期间,习近平主席将会见有关外国国家元首及政府首脑。

  • 国企已成经济复苏最大难点
    国企已成经济复苏最大难点

    国企已成经济复苏最大难点谭浩俊近一段时间以来,有关钢铁、煤炭领域的消息不少。不把重点放在国有企业身上,供给侧改革是很难向纵深推进的。总之,国企已成经济复苏最大难点。所以,在研究供给侧改革问题中,一定要将国有企业作为重点的重点,放在最突出位置,提出强有力的改革办法与措施,确保国企不成为供给侧改革的阻力,不给供给侧改革拖后腿。

  • 14亿人的骄傲!真正的影帝影后从不靠炒作
    14亿人的骄傲!真正的影帝影后从不靠炒作

    相比于娱乐的热度,两位正牌影帝影后的名字也许并不是那么吸引人。柏林当地时间2月16日晚,第69届柏林电影节举行了颁奖典礼。如今两人得奖,拿下柏林影帝的王景春,据说从入行第一天就在想获奖感言。并凭借该片获得第十届电视电影百合奖优秀男演员奖。2010年4月,导演陈国星执导的电影《沈浩日记》中,他是主角沈浩的房东。

  • 建德,一座适合恋爱的小城!杭州十大婚恋旅游基地,建德三个地方上榜!
    建德,一座适合恋爱的小城!杭州十大婚恋旅游基地,建德三个地方上榜!

    都市快报作者:大杭州小组她说,建德这座小城比凤凰更适合谈恋爱2017第六届杭州国际婚恋旅游节近日落幕。

  • 马里亚纳海沟10927米深处发现塑料垃圾
    马里亚纳海沟10927米深处发现塑料垃圾

    退役海军军官维克托维斯科沃的探险队周一在一份声明中说,他在太平洋马里亚纳海沟下降近35853英尺时发现了这一令人不安的情况。马里亚纳海沟是地球上最深的地方。在卡梅隆潜水之前,美国海军于1960年首次对马里亚纳海沟进行了考察,达到了35800英尺的深度。

  • 宝鸡市政府党组召开“不忘初心、牢记使命”主题教育集体学习和专题研讨会
    宝鸡市政府党组召开“不忘初心、牢记使命”主题教育集体学习和专题研讨会

    宝鸡新闻网讯 12月13日下午,宝鸡市政府党组召开“不忘初心、牢记使命”主题教育集体学习和专题研讨会。会议要求,市政府党组各成员要持续做好主题教育后续各项工作,围绕深化学习、问题整改、专项整治、建立长效机制等方面,细化方案,抓紧推进,扎实落实;要把“当下改”和“长久立”结合起来,用制度固化主题教育成果,确保主题教育圆满收官。

  • 国产航母第7次海试被主动“中断”:返港第二天竟再次出海
    国产航母第7次海试被主动“中断”:返港第二天竟再次出海

    而比较凑巧的是,就在“肯尼迪”航母发布主船体建造完毕消息后不久,我国第一艘国产航母也在8月1日建军节当天开始了第七次海试。本次禁航范围依旧是黄海以北3400平方公里的区域,几乎和国产航母第7次海试的区域重合,也就表明国产航母在回港第二天就要立即返回第7次海试区域,继续进行本次海试。这样或许也从侧面表明了航母可能遇到了“技术问题”,所以临时返港进行处理。

  • 特朗普求购格陵兰岛 是"地产交易"还是另有企图?
    特朗普求购格陵兰岛 是"地产交易"还是另有企图?

    特朗普有钱大家都知道,但谁也没想到,最近美国总统竟然把丹麦的海外自治领地格陵兰岛,加到了自己的购物清单上。当地时间8月18日,继15日购岛计划被格陵兰政府拒绝后,特朗普仍不死心,他再次对外界表示,求购格陵兰岛是一宗“大型房地产交易”,美国会继续和丹麦谈判。在特朗普之前,美国历史上曾两度提出购买格陵兰岛,但都无果而终。

  • 安徽首个设市的地级市,省会都没这座城市早
    安徽首个设市的地级市,省会都没这座城市早

    多年来这座城市一直稳步上升,渐渐被人熟知。历史文化璀璨闪亮的蚌埠,是一座名副其实的多才多艺的城市。作为安徽的“四大旅游中心城市”之一,蚌埠的风景名胜自然也是非常出色的,不信你来看。由一湖、四山组成的龙子湖风景区是其省内对热门的景点之一 。